發(fā)布日期：2026-08-07
2026年8月6日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品 安全通用要求》（GB 7916—2026）。該標(biāo)準(zhǔn)由國家藥監(jiān)局組織起草。
一、《化妝品 安全通用要求》的修訂背景和意義是什么？
近年來，在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)制度的規(guī)范引領(lǐng)下，我國化妝品產(chǎn)業(yè)得以快速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年中國化妝品產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模首次突破1.1萬億元，同比增長2.8%?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量從1980年的70余家躍升至2026年的6000余家。我國已成為全球最大的美妝消費(fèi)市場。
隨著產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，化妝品成為滿足人民群眾對美的需求和高品質(zhì)生活向往的重要日用消費(fèi)品。國家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”守護(hù)化妝品安全，組織對原國家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行全面修訂，形成了新國家標(biāo)準(zhǔn)《化妝品 安全通用要求》，標(biāo)志著化妝品標(biāo)準(zhǔn)從“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”上升到“安全標(biāo)準(zhǔn)”。
《化妝品 安全通用要求》作為藥品監(jiān)管部門組織制定的首個化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，為化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為提供了須遵守的基礎(chǔ)性安全標(biāo)準(zhǔn)。下一步，國家藥監(jiān)局將積極推動構(gòu)建以《化妝品 安全通用要求》等系列國家標(biāo)準(zhǔn)為主體、以《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為兩翼的“一體兩翼”化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理新格局，為保障公眾用妝安全、服務(wù)“健康中國”與“質(zhì)量強(qiáng)國”國家戰(zhàn)略提供重要支撐。
二、《化妝品 安全通用要求》的修訂工作遵循了哪些原則？
《化妝品 安全通用要求》的修訂工作主要遵循以下五個原則：
一是堅(jiān)持依法合規(guī)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套部門規(guī)章及規(guī)范性文件的規(guī)定，與現(xiàn)行監(jiān)管政策導(dǎo)向保持協(xié)調(diào)一致。
二是堅(jiān)持繼承發(fā)展。本標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)梳理、結(jié)構(gòu)化重組了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中經(jīng)多年實(shí)踐檢驗(yàn)成熟可靠的化妝品安全通用技術(shù)要求，并與《消費(fèi)品使用說明 第3部分：化妝品通用標(biāo)簽》（GB 5296.3）保持協(xié)調(diào)銜接。
三是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)分級。本標(biāo)準(zhǔn)基于產(chǎn)品暴露途徑、使用人群、作用部位等差異化的風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，設(shè)定相應(yīng)的安全技術(shù)指標(biāo)。對兒童化妝品和作用于眼周皮膚、睫毛、口唇的化妝品等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，在微生物限量等方面提出了更嚴(yán)格的安全技術(shù)指標(biāo)等。
四是堅(jiān)持國際趨同。本標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)借鑒歐盟化妝品法規(guī)（EC No 1223/2009）關(guān)于產(chǎn)品安全責(zé)任、安全評估框架及痕量物質(zhì)管理的先進(jìn)理念，在微生物指標(biāo)等技術(shù)層面與《化妝品 微生物學(xué) 微生物限量》（ISO 17516:2014）等國際標(biāo)準(zhǔn)相銜接，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的國際兼容性。
五是堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)實(shí)用。本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中充分調(diào)研行業(yè)技術(shù)水平與成本可行性，確保設(shè)定的技術(shù)指標(biāo)科學(xué)、合理，并配套相應(yīng)的檢驗(yàn)方法，便于行業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
三、《化妝品 安全通用要求》在嚴(yán)守化妝品安全底線方面主要作了哪些規(guī)定？
在嚴(yán)守化妝品安全底線方面，本標(biāo)準(zhǔn)主要作了四個方面的規(guī)定：
一是在現(xiàn)行化妝品管理法規(guī)的框架下，將《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等分散的技術(shù)要求進(jìn)行有機(jī)整合、完善，以強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的形式明確了化妝品從原料到產(chǎn)品的全鏈條安全要求。
二是對化妝品相關(guān)的術(shù)語和定義進(jìn)行全面規(guī)范，例如：禁用物質(zhì)、限用原料、準(zhǔn)用原料中的防曬劑和著色劑、包裝材料等，更加科學(xué)地界定化妝品質(zhì)量安全管理的內(nèi)涵和邊界。
三是對兒童化妝品等設(shè)置更加嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對兒童化妝品和作用于眼周皮膚、睫毛和口唇的化妝品的菌落總數(shù)限量比普通產(chǎn)品嚴(yán)格10倍，對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格管控。
四是嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。對汞、鉛、砷、鎘等有害物質(zhì)設(shè)定嚴(yán)格限量，并全面修訂規(guī)范了化妝品禁用物質(zhì)目錄。同時，對禁用物質(zhì)目錄隨著科學(xué)研究的發(fā)展與時俱進(jìn)地調(diào)整預(yù)留了空間，明確當(dāng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布有關(guān)公告對禁用物質(zhì)目錄及其要求進(jìn)行更新時，本目錄的相關(guān)內(nèi)容以公告更新的內(nèi)容為準(zhǔn)。
四、《化妝品 安全通用要求》在為產(chǎn)業(yè)發(fā)展減負(fù)增效方面主要作了哪些規(guī)定？
針對行業(yè)關(guān)切的實(shí)際問題，本標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理理念，在為產(chǎn)業(yè)減負(fù)增效方面，主要作了四個方面的規(guī)定：
一是以統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)明確化妝品通用安全要求。以往化妝品安全通用要求分散在多個標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范中。本標(biāo)準(zhǔn)為法律效力最高的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施對統(tǒng)一規(guī)范化妝品安全的核心技術(shù)要求具有重要意義，有效降低了企業(yè)的合規(guī)成本。
二是科學(xué)、客觀地規(guī)定禁用物質(zhì)的管理要求。將化妝品禁用物質(zhì)定義為不應(yīng)作為化妝品原料使用的物質(zhì)。同時明確，當(dāng)技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進(jìn)行安全評估，確保不對人體健康產(chǎn)生危害。上述規(guī)定明確了“禁用”并不等于“不得檢出”，為化妝品中禁用物質(zhì)所帶來風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)判斷提供了依據(jù)。
三是精準(zhǔn)管控化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對汞、鉛、砷、鎘等8種有害物質(zhì)應(yīng)符合的限量要求。為提升風(fēng)險(xiǎn)防控精準(zhǔn)度，標(biāo)準(zhǔn)提出對于甲醇、二??烷、石棉、苯等，當(dāng)化妝品中使用了可能帶入這些有害物質(zhì)的特定原料時，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注該產(chǎn)品有關(guān)限量要求。對于未使用特定原料的產(chǎn)品，可以更有針對性地設(shè)定上市前必須進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目，以降低不必要的產(chǎn)品檢驗(yàn)成本。
四是設(shè)置合理過渡期。本標(biāo)準(zhǔn)定于2028年1月1日實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前已生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品可以繼續(xù)銷售到其使用期限結(jié)束。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
